GSK宣布預防女性宮頸癌的疫苗希瑞適?被批準在中國上市

導讀：

-人乳頭狀瘤病毒（HPV）感染是導致宮頸癌的主要誘因，接種 HPV疫苗將為處于 HPV感染風險中的中國廣大女性提供保護

葛蘭素史克（GSK）7月18日宣布，希瑞適^® (人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的上市許可，成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。HPV疫苗接種和宮頸癌篩查一起，將為中國女性預防宮頸癌提供更好的手段。希瑞適^®在中國注冊用于9到25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，并有望在明年年初正式上市。

一項在中國開展的長達6年的希瑞適^®臨床試驗入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。結果顯示，該疫苗在預防某些致癌型HPV相關的宮頸疾病方面具有很高的保護效力且具有令人滿意的效益風險比。該結果與全球臨床研究的數(shù)據是一致的。希瑞適^®的獲批意味著中國的女孩和年輕女性將有機會通過接種疫苗來預防這一致命性疾病。 

GSK高級副總裁，中國/香港區(qū)處方藥及疫苗部總經理季海威先生表示，“提升我們創(chuàng)新藥品和疫苗的可及性是GSK中國的明確戰(zhàn)略。我們相信通過與政府相關部門的合作，我們將提升中國人民對于象希瑞適^®這樣的創(chuàng)新疫苗的可及性。為了實現(xiàn)這一目標，我們將探索創(chuàng)新的定價方式，以支持希瑞適^®納入國家計劃免疫項目。“

除了提升疫苗的可及性，確保疫苗的質量也一直是我們的首要工作。GSK中國全力支持中國政府近期頒發(fā)的新修訂的疫苗流通和預防接種管理條例。這不僅符合中國人民的利益，同時我們也將踐行“立足中國、攜手中國、服務中國“的承諾。

宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有13萬新發(fā)病例。每年, 中國的宮頸癌病例占全球的28%以上。⁴在全球范圍內, 平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例，每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。²因此，中國在開展宮頸癌篩查項目的同時引進HPV疫苗接種將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負擔。

希瑞適^®在中國的獲批是GSK踐行“立足中國、攜手中國、服務中國”承諾的又一例證，此前的公告包括：

·2016年6月，GSK宣布GSK傳染病和公共衛(wèi)生研究所與清華大學締結戰(zhàn)略合作備忘錄，共同致力于應對全球公共衛(wèi)生的挑戰(zhàn)。

·2016年6月， 艾滋病治療創(chuàng)新藥物特威凱^®正式在中國上市。

·2016年5月，GSK中國宣布降低抗慢性乙肝治療一線藥物在中國的價格，降幅高達67%。這一宣布基于國家衛(wèi)生計生委和其他相關部委公布的首批國家藥品價格談判結果。

·2016年3月，GSK宣布在中國北京成立傳染病和公共衛(wèi)生研究所，開展艾滋病預防和耐多藥結核藥物的研發(fā)活動。

·自2015 年9月，GSK與國家衛(wèi)生計生委合作開展涵蓋13，000名乙肝和慢性阻塞性肺病（COPD）的基層醫(yī)生培訓項目。

· 2015年7月，GSK宣布與上海迪賽諾公司合作，支持艾滋病治療新藥特威凱^®原料藥在華生產。

· 自2015年5月， GSK中國實施新的商業(yè)運營模式，為患者受益而積極提升與醫(yī)療專業(yè)人士進行學術交流的質量。

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